WHO, CDC, FDA dan ISDA Tidak Merekomendasikan Ivermectin Untuk Covid-19

Spread the love

Pada pasien rawat inap dengan COVID-19 parah, panel IDSA ( the Infectious Diseases Society of America), WHO, FDA  dan CDV merekomendasikan untuk tidak menggunakan ivermectin di luar konteks uji klinis. (Rekomendasi bersyarat, kepastian bukti sangat rendah). Pada penderita rawat jalan dengan COVID-19, panel IDSA , WHO, FDA dan CDV juga merelomendasikan untuk tidak menggunakan ivermectin di luar konteks uji klinis. (Rekomendasi bersyarat, kepastian bukti sangat rendah)

WHO atau Organisasi Kesehatan Dunia mengatakan pada hari Rabu bahwa ivermectin — yang disebut-sebut oleh beberapa orang di media sosial sebagai “obat ajaib” Covid-19 — tidak boleh digunakan untuk merawat pasien virus corona.  WHO mengatakan: “Kami merekomendasikan untuk tidak menggunakan ivermectin pada pasien dengan Covid-19 kecuali dalam konteks uji klinis.”Rekomendasi ini berlaku untuk pasien dengan tingkat keparahan penyakit apa pun dan durasi gejala apapun. Menanggapi pusaran klaim seputar obat anti-parasit yang murah, WHO mengeluarkan pedoman yang mengatakan ivermectin hanya boleh digunakan pada pasien Covid-19 dalam pengaturan uji klinis.

Badan kesehatan PBB mengatakan ada “kepastian bukti yang sangat rendah” tentang efek ivermectin pada kematian, masuk rumah sakit dan menyingkirkan virus dari tubuh.

Posting dan artikel Facebook yang mendukung ivermectin telah berkembang biak di Brasil, Prancis, Afrika Selatan, dan Korea Selatan ketika pemerintah di seluruh dunia berjuang dengan program vaksinasi. Pandemi telah mendorong lonjakan permintaan obat, terutama di Amerika Latin.

Tetapi dalam pembaruan pedomannya tentang terapi Covid-19, WHO mengatakan: “Kami merekomendasikan untuk tidak menggunakan ivermectin pada pasien dengan Covid-19 kecuali dalam konteks uji klinis.

“Rekomendasi ini berlaku untuk pasien dengan tingkat keparahan penyakit apa pun dan durasi gejala apa pun.”

– ‘Kekhawatiran yang sedang berlangsung’ –

WHO melihat studi yang membandingkan ivermectin terhadap plasebo dan terhadap obat lain, dalam 16 uji coba kontrol acak yang memeriksa 2.400 pasien.”Kami saat ini kekurangan bukti persuasif tentang mekanisme aksi ivermectin pada Covid-19, dan manfaat klinis apa pun yang diamati tidak akan dapat dijelaskan,” katanya.

Obat ini telah lama digunakan untuk mengobati parasit seperti kutu kepala dan kebutaan sungai di Afrika sub-Sahara. Rekomendasi WHO dipicu oleh “peningkatan perhatian internasional” pada ivermectin sebagai pengobatan potensial untuk Covid-19.

Tetapi panduan itu mengatakan: “Efek ivermectin pada kematian, ventilasi mekanis, masuk rumah sakit, durasi rawat inap dan pembersihan virus tetap tidak pasti karena kepastian bukti yang sangat rendah menangani masing-masing hasil ini.”

Pakar WHO menekankan bahwa pedoman itu tidak kaku dan dapat diperbarui dari waktu ke waktu jika bukti lebih lanjut terungkap.

Tetapi untuk saat ini, “biaya rendah dan ketersediaan luas, dalam pandangan panel, tidak mengamanatkan penggunaan obat yang manfaatnya masih sangat tidak pasti dan kekhawatiran yang berkelanjutan mengenai bahaya tetap ada”.

– WHO memerangi ‘terapi yang tidak terbukti’ –

Ivermectin adalah salah satu dari serangkaian obat yang diuji sebagai pengobatan potensial Covid-19 sejak pandemi dimulai.

Seperti obat antimalaria hydroxychloroquine — sejauh ini belum terbukti oleh uji klinis — ivermectin tersedia secara luas dan relatif murah.

Rekomendasi tersebut kemungkinan akan memicu kemarahan dan skeptisisme di antara para juara media sosial obat tersebut.

Seringkali retorika yang beredar di media sosial untuk ivermectin sama dengan hydroxychloroquine: bahwa pihak berwenang sengaja mengabaikannya karena tidak menguntungkan bagi industri farmasi.

Baca  Herd Immunity, Cara Ekstrim Basmi Wabah Covid19.

Namun, manfaatnya yang diklaim dalam perang melawan pandemi Covid-19 belum terbukti dalam uji klinis utama.

Pemimpin manajemen klinis WHO Janet Diaz mengatakan kepada wartawan: “Kami telah memerangi penggunaan terapi yang tidak terbukti secara berlebihan ini, terutama beberapa obat yang digunakan kembali di berbagai belahan dunia tanpa bukti kemanjuran.

“Jadi itu selalu mengkhawatirkan karena bisa ada lebih banyak kerugian daripada kebaikan apa pun.”

Lebih jauh lagi, “Ini dapat mengambil sumber daya dari kondisi yang seharusnya diobati dengan obat-obatan ini.”

– Pengalihan –

Pendukung ivermectin, seperti hydroxychloroquine, sering berpendapat bahwa itu sudah banyak digunakan – bahkan untuk tujuan yang sama sekali berbeda – oleh karena itu penggunaannya untuk Covid-19 tidak perlu dikhawatirkan.

Namun, Bram Rochwerg, ketua metode dari Kelompok Pengembangan Pedoman (GDG) di belakang rekomendasi WHO, mengatakan kepada wartawan bahwa sementara ivermectin adalah “obat yang relatif aman”, aturan dosis yang digunakan untuk penyakit lain tidak sebanding.

“Potensi bahaya lainnya … adalah pengalihan perhatian dan sumber daya dari perawatan suportif yang kami tahu bekerja untuk pasien Covid,” tambahnya.

Tanpa bukti kemanjuran, GDG merasa “faktor-faktor lain ini melebihi potensi manfaat yang tidak pasti”.

Pekan lalu, regulator obat-obatan UE juga menyarankan agar tidak menggunakan ivermectin untuk virus corona di luar uji klinis.

Halaman pertanyaan umum Covid-19 dari Food and Drug Administration AS mengatakan dengan blak-blakan, “Tidak.” sebagai tanggapan terhadap “Haruskah saya mengonsumsi ivermectin untuk mencegah atau mengobati Covid-19?”.

Mengapa ivermectin dipertimbangkan untuk pengobatan?

Ivermectin adalah agen anti-parasit yang disetujui FDA untuk onchocerciasis dan strongyloidiasis dan digunakan di luar label untuk pengobatan banyak infeksi parasit. Meskipun memiliki aktivitas in vitro terhadap beberapa virus, termasuk SARS-CoV-2, ia tidak memiliki kegunaan terapeutik yang terbukti. Aktivitas in vitro melawan SARS-CoV-2  membutuhkan konsentrasi yang jauh lebih tinggi daripada yang dicapai dalam plasma manusia dan jaringan paru-paru untuk mencapai IC50 in vitro. Karena ivermectin umumnya ditoleransi dengan baik, ivermectin dievaluasi secara empiris dalam studi yang tidak terkontrol untuk COVID-19, sendiri dan dalam kombinasi dengan obat off-label lainnya.

Ringkasan bukti

  • Pencarian kami mengidentifikasi sembilan penelitian pada pasien dengan COVID-19 dengan usia berkisar antara 8 dan 86 tahun yang melaporkan hasil kematian, resolusi gejala, pembersihan virus, dan efek samping, dan menginformasikan tinjauan bukti untuk pasien rawat inap dan pasien rawat jalan
  • Studi yang memenuhi syarat membandingkan pengobatan dengan ivermectin terhadap plasebo atau standar perawatan. Studi yang membandingkan ivermectin dengan non-plasebo, perbandingan aktif (yaitu, agen yang berbeda dianggap sebagai pengobatan yang mungkin untuk infeksi COVID-19 oleh dokter) atau yang tidak memberikan kelompok pembanding tidak termasuk dalam analisis ini. Beberapa penelitian tidak memenuhi kelayakan untuk dimasukkan dalam ulasan ini. Empat percobaan membandingkan ivermectin dengan hydroxychloroquine (perbandingan dengan pengobatan dengan bukti bahaya)]; dua percobaan memeriksa ivermectin sebagai pengobatan profilaksis dan tiga percobaan tidak memberikan data studi dalam naskah peer-review, diterbitkan atau pra-cetak
  • Studi yang menginformasikan rekomendasi untuk pasien rawat inap termasuk tujuh RCT dan dua studi non-acak. Lima RCT menginformasikan rekomendasi untuk orang rawat jalan. Masing-masing dari mereka membandingkan kelompok pengobatan aktif ivermectin dengan perbandingan tidak aktif (misalnya, standar perawatan dengan atau tanpa plasebo). Studi yang membandingkan ivermectin dengan terapi lain (misalnya, HCQ) dikeluarkan, karena kehadiran pembanding non-plasebo dapat membiaskan efektivitas ivermectin.
  • Bukti yang menginformasikan rekomendasi untuk orang yang dirawat di rumah sakit dan rawat jalan melaporkan penggunaan berbagai dosis (100 mcg/kg/hari hingga 400 mcg/kg/hari) dan durasi (satu hari hingga tujuh hari) pengobatan dengan ivermectin. Di antara penelitian yang melaporkan pasien rawat inap, heterogenitas substansial diamati, diperkenalkan oleh satu penelitian. Ahmed 2021 merawat pasien dengan ivermectin selama lima hari, bukan satu hari seperti yang digunakan oleh studi lainnya. Ini mungkin menjelaskan heterogenitas antar studi; namun, tidak termasuk Ahmed 2021, setiap pengurangan yang berarti dalam pembersihan virus masih belum ditunjukkan oleh perkiraan ringkasan (Gambar s8c). Heterogenitas tidak diamati untuk hasil lain yang dilaporkan untuk orang yang dirawat di rumah sakit atau rawat jalan.
  • Di antara RCT, risiko bias tinggi dalam dua percobaan karena pengacakan yang tidak berhasil ke dalam kelompok perlakuan dan kontrol. Hashim et al (2020) mengacak peserta secara tidak memadai dengan mengalokasikan mereka ke kelompok pengobatan masing-masing pada hari ganjil dan genap, serta menugaskan semua pasien yang sakit kritis ke kelompok ivermectin, dan Podder et al (2020) mengalokasikan peserta berdasarkan pendaftaran ganjil atau genap angka. Selain itu, di banyak RCT, ada kekhawatiran karena kurangnya menyilaukan personel penelitian, yang dapat menyebabkan perkiraan efek pengobatan yang terlalu tinggi atau terlalu rendah, terutama untuk hasil subjektif (misalnya, resolusi gejala, efek samping).
Baca  Terapi Medis Terkini Terbukti Ilmiah Pada Covid-19

Manfaat

pasien rawat inap

  • Buktinya sangat tidak pasti, tetapi penelitian menunjukkan bahwa ivermectin dapat menurunkan kematian di antara orang dengan COVID-19 (RR: 0,57; 95% CI: 0,36, 0,90; CoE sangat rendah). Orang yang menerima pengobatan dengan ivermectin daripada tanpa ivermectin mungkin cenderung ke arah peningkatan resolusi gejala dan pembersihan virus (RR: 1,07; 95% CI: 0,69, 1,65; CoE dan RR sangat rendah: 1,25; 95% CI: 0,72, 2,15; CoE sangat rendah , masing-masing).

pasien rawat jalan

  • Buktinya sangat tidak pasti, tetapi ivermectin dapat mengurangi waktu pemulihan di antara pasien rawat jalan dengan COVID-19 (perbedaan rata-rata: 2,02 hari lebih sedikit; 95% CI: 2,16 hingga 1,89 hari lebih sedikit; CoE sangat rendah). Demikian pula, buktinya sangat tidak pasti; namun, mungkin ada kecenderungan penurunan mortalitas, penghindaran perkembangan penyakit parah, dan pembersihan virus pada hari ketujuh (RR: 0,19; 95% CI: 0,02, 1,58; CoE sangat rendah, RR: 0,44; 95% CI: 0,15 , 1,26; CoE sangat rendah, dan RR: 0.93; 95% CI: 0,63, 1,37; CoE sangat rendah, masing-masing).

membahayakan

  • Dalam dosis yang biasanya digunakan untuk pengobatan infeksi parasit, ivermectin dapat ditoleransi dengan baik. Kami tidak dapat mengecualikan potensi efek samping pada rawat inap dan efek samping serius pada orang yang tidak dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 yang diobati dengan ivermectin daripada tanpa ivermectin, (RR: 0,80; 95% CI: 0,39, 1,67; CoE dan RR rendah : 0,99; 95% CI: 0,14, 6,96; CoE rendah, masing-masing).

Pertimbangan lainnya

  • Panel menentukan kepastian bukti pengobatan ivermectin untuk pasien rawat inap dan non-rumah sakit menjadi sangat rendah karena kekhawatiran dengan risiko bias (yaitu, keterbatasan studi) dan ketidaktepatan. Selain itu, ada kekhawatiran tentang bias publikasi, karena bukti yang tersedia sebagian besar terdiri dari uji coba positif dengan ukuran yang lebih kecil. Panel pedoman membuat rekomendasi bersyarat terhadap pengobatan COVID-19 dengan ivermectin di luar konteks uji klinis untuk pasien dengan COVID-19 yang dirawat di rumah sakit atau dalam pengaturan rawat jalan.
Baca  Kenali Faktor Resiko Terkena Covid19

Kesimpulan dan kebutuhan penelitian untuk rekomendasi ini
Panel pedoman menyarankan agar ivermectin tidak digunakan untuk pengobatan pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit, kecuali dalam konteks uji klinis. Panel pedoman menyarankan agar ivermectin tidak digunakan untuk pengobatan pasien rawat jalan dengan COVID-19, kecuali dalam konteks uji klinis. Uji klinis yang dirancang dengan baik, didukung secara memadai, dan dilaksanakan dengan baik diperlukan untuk menginformasikan keputusan tentang pengobatan COVID-19 dengan ivermectin

loading...

www.obatonline.com

Information on this web site is provided for informational purposes only and is not a substitute for professional medical advice. You should not use the information on this web site for diagnosing or treating a medical or health condition. You should carefully read all product packaging. If you have or suspect you have a medical problem, promptly contact your professional healthcare provider

Copyright © 2020, www.obatonline.com INFO ONBAT INDONESIA,  Information Education Network. All rights reserved

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *