INFO OBAT INDONESIA

Status Bukti Ilmiah Hidroksiklorokuin dan Klorokuin Pada Pengobatan COVID-19 Belum Terbukti Efektif

Pandemi Covid-19 adalah salah satu tantangan terbesar yang pernah dihadapi pengobatan modern. Para dokter dan ilmuwan berebut menemukan pengobatan dan obat yang dapat menyelamatkan nyawa orang yang terinfeksi dan bahkan mungkin mencegah mereka dari sakit. Beberapa terapi yang paling banyak dibicarakan untuk virus corona. Sementara beberapa mengumpulkan bukti bahwa mereka efektif, sebagian besar masih dalam tahap awal penelitian. Juga disertakan peringatan tentang beberapa yang hanya omong kosong atau penipuan. Remdesivir obat antivirus sampai saat ini adalah obat anti virus yang paling menjanjikan. Obat ini memperoleh izin penggunaan darurat (EUA) dari FDA pada 1 Mei 2020, berdasarkan data awal yang menunjukkan waktu yang lebih cepat untuk pemulihan pasien rawat inap dengan penyakit parah. Banyak obat antivirus untuk covid19 terus diteliti dan dikembangkan sebagai terapi potensial. Sampai saat ini FDA telah menetapkan bahwa Hidroklorokuin atau Klorokuin belum terbukti efektif

Belum ada obat untuk Covid-19 bahkan pengobatanyang paling menjanjikan hingga saat ini hanya membantu kelompok pasien tertentu dan menunggu validasi dari uji coba lebih lanjut. WHO dan F.D.A. belum sepenuhnya melisensikan pengobatanapa pun khusus untuk virus corona. Meskipun telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk beberapa perawatan, keefektifannya terhadap Covid-19 belum ditunjukkan dalam uji klinis acak berskala besar.

Label Tingkat Kepercayaan penanganan dan pengobatan Covid19

  • Banyak digunakan ( WIDELY USED ) : Perawatan ini telah digunakan secara luas oleh dokter dan perawat untuk merawat pasien yang dirawat di rumah sakit karena penyakit yang mempengaruhi sistem pernapasan, termasuk Covid-19.
  • BUKTI YANG MENJANJIKAN (PROMISING EVIDENCE) 
  •  : Bukti awal dari penelitian tentang pasien menunjukkan efektivitas, tetapi diperlukan lebih banyak penelitian. Kategori ini mencakup perawatan yang telah menunjukkan peningkatan morbiditas, mortalitas, dan pemulihan setidaknya dalam satu uji coba terkontrol secara acak, di mana beberapa orang mendapatkan pengobatan dan yang lainnya mendapatkan plasebo.
  • BUKTI TENTATIF ATAU CAMPURAN (TENTATIVE OR MIXED EVIDENCE)  : Beberapa perawatan menunjukkan hasil yang menjanjikan pada sel atau hewan, yang perlu dikonfirmasi pada manusia. Yang lain telah menghasilkan hasil yang menggembirakan dalam studi retrospektif pada manusia, yang melihat kumpulan data yang ada daripada memulai uji coba baru. Beberapa perawatan telah menghasilkan hasil yang berbeda dalam eksperimen yang berbeda, meningkatkan kebutuhan akan studi yang lebih besar dan dirancang lebih ketat untuk menjernihkan kebingungan.
  • TIDAK MENJANJIKAN  (NOT PROMISING:): Bukti awal menunjukkan bahwa perawatan ini tidak berhasil.
  • PENIPUAN ATAU PENIPUAN (PSEUDOSCIENCE OR FRAUD) : Ini bukan pengobatan yang pernah dipertimbangkan oleh para peneliti untuk digunakan untuk Covid-19. Para ahli telah memperingatkan agar tidak mencobanya, karena tidak membantu melawan penyakit dan malah bisa berbahaya. Beberapa orang bahkan telah ditangkap karena janji palsu mereka akan penyembuhan Covid-19.
  • BUKTI DI SEL, HEWAN, atau MANUSIA (EVIDENCE IN CELLSANIMALS or HUMANS: )  : Label ini menunjukkan dari mana bukti pengobatan berasal. Para peneliti sering memulai dengan eksperimen pada sel dan kemudian beralih ke hewan. Banyak dari hewan percobaan tersebut sering gagal; jika tidak, peneliti dapat mempertimbangkan untuk melanjutkan penelitian pada manusia, seperti studi retrospektif atau uji klinis acak. Dalam beberapa kasus, para ilmuwan sedang menguji pengobatan yang dikembangkan untuk penyakit lain, memungkinkan mereka untuk beralih langsung ke percobaan manusia untuk Covid-19.
Baca  Bukti Ilmiah Plasma Konvalesen Sebagai Terapi Covid19

Hydroxychloroquine dan chloroquine

  • Ahli kimia Jerman mensintesis klorokuin pada tahun 1930-an sebagai obat melawan malaria. Versi yang tidak terlalu beracun, yang disebut hydroxychloroquine, ditemukan pada tahun 1946, dan kemudian disetujui untuk penyakit lain seperti lupus dan rheumatoid arthritis. Pada awal pandemi Covid-19, para peneliti menemukan bahwa kedua obat tersebut dapat menghentikan replikasi virus corona di dalam sel. Sejak itu, perjalanan mereka penuh gejolak. Beberapa penelitian kecil pada pasien menawarkan harapan bahwa hydroxychloroquine dapat mengobati Covid-19.
  • Organisasi Kesehatan Dunia meluncurkan uji klinis acak pada Maret untuk melihat apakah itu benar-benar aman dan efektif untuk Covid-19, seperti yang dilakukan Novartis dan sejumlah universitas.
  • Sementara itu, Presiden Trump berulang kali mempromosikan hydroxychloroquine pada konferensi pers, menggembar-gemborkannya sebagai “pengubah permainan”, dan bahkan mengambilnya sendiri. F.D.A. Izin darurat hydroxychloroquine diberikan sementara untuk digunakan pada pasien Covid-19 – yang kemudian diklaim oleh pelapor sebagai hasil dari tekanan politik. Setelah publisitas obat baru ditemukan, permintaan melonjak, mengakibatkan kekurangan orang yang mengandalkan hydroxychloroquine sebagai pengobatan untuk penyakit lain.
  • Pada 15 Juni 2020, FDA mencabut izin penggunaan darurat (EUA) untuk hydroxychloroquine dan chloroquine yang didonasikan ke Strategic National Stockpile untuk digunakan untuk merawat pasien rawat inap tertentu dengan COVID-19 ketika uji klinis tidak tersedia atau partisipasi dalam uji klinis tidak layak.
  • Berdasarkan analisis EUA yang sedang berlangsung dan data ilmiah yang muncul, FDA menetapkan bahwa hydroxychloroquine kemungkinan tidak efektif dalam mengobati COVID-19 untuk penggunaan resmi di EUA. Selain itu, mengingat kejadian buruk jantung serius yang sedang berlangsung dan potensi efek samping serius lainnya, manfaat yang diketahui dan potensial dari hydroxychloroquine tidak lagi lebih besar daripada risiko yang diketahui dan potensial untuk EUA.
  • Sementara uji klinis tambahan dapat terus mengevaluasi manfaat potensial, FDA memutuskan EUA tidak lagi sesuai.
  • Hydroxychloroquine dan chloroquine banyak digunakan obat antimalaria yang menimbulkan efek imunomodulator dan karena itu juga digunakan untuk mengobati kondisi autoimun (misalnya, lupus eritematosus sistemik, rheumatoid arthritis). Sebagai penghambat heme polimerase, obat ini juga diyakini memiliki aktivitas antivirus tambahan melalui alkalinisasi fagolisosom, yang menghambat langkah replikasi virus yang bergantung pada pH. Wang et al melaporkan bahwa klorokuin secara efektif menghambat SARS-CoV-2 secara in vitro. Aktivitas farmakologis klorokuin dan hidroksikloroquin diuji menggunakan sel Vero yang terinfeksi SARS-CoV-2. Model farmakokinetik berbasis fisiologis (PBPK) dilakukan untuk setiap obat. Hydroxychloroquine ditemukan lebih kuat daripada chloroquine in vitro. Berdasarkan model PBPK, penulis merekomendasikan dosis loading dari hydroxychloroquine 400 mg PO BID, dilanjutkan dengan 200 mg BID selama 4 hari.
  • Laporan yang diterbitkan yang berasal dari wabah COVID-19 di seluruh dunia telah mengevaluasi potensi kegunaan obat ini dalam mengendalikan sindrom pelepasan sitokin pada pasien yang sakit kritis. Karena regimen dosis yang sangat bervariasi, tingkat keparahan penyakit, hasil yang diukur, dan kurangnya kelompok kontrol, data khasiat sebagian besar tidak meyakinkan.
  • The UK RECOVERY Trial mengacak 1.542 pasien menjadi hydroxychloroquine dan 3132 pasien untuk perawatan biasa saja. Hasil awal tidak menemukan perbedaan yang signifikan pada titik akhir primer kematian 28 hari (25,7% hydroxychloroquine vs 23,5% perawatan biasa; rasio hazard 1,11 [95% CI, 0,98-1,26]; P = 0,10). Juga tidak ada bukti efek menguntungkan pada durasi perawatan di rumah sakit atau hasil lainnya.
  • Sebuah studi observasi terhadap 2.512 pasien yang dirawat di rumah sakit di New Jersey dengan COVID-19 yang dikonfirmasi dilakukan antara 1 Maret 2020 dan 22 April 2020, dengan tindak lanjut hingga 5 Mei 2020. Hasil termasuk 547 kematian (22%) dan 1539 (61) %) pelepasan; 426 (17%) tetap dirawat di rumah sakit. Pasien yang menerima setidaknya satu dosis hydroxychloroquine berjumlah 1914 (76%), dan mereka yang menerima hydroxychloroquine plus azithromycin berjumlah 1473 (59%). Tidak ada perbedaan signifikan yang diamati pada mortalitas terkait di antara pasien yang menerima hydroxychloroquine selama rawat inap (HR, 0,99 [95% CI, 0,80-1,22]), hydroxychloroquine saja (HR, 1,02 [95% CI, 0,83-1,27]), atau hydroxychloroquine dengan azitromisin (HR, 0,98 [95% CI, 0,75-1,28]). Angka kematian 30 hari yang tidak disesuaikan pada pasien yang menerima hidroksikloroquin saja, azitromisin saja, kombinasi, atau tidak ada obat masing-masing adalah 25%, 20%, 18%, dan 20%.
  • Tetapi studi yang lebih rinci terbukti mengecewakan. Sebuah penelitian pada monyet menemukan bahwa hydroxychloroquine tidak mencegah hewan terinfeksi dan tidak membersihkan virus setelah mereka sakit. Uji klinis acak menemukan bahwa hydroxychloroquine tidak membantu orang dengan Covid-19 menjadi lebih baik atau mencegah orang sehat tertular virus corona. Uji klinis acak lainnya menemukan bahwa memberikan hydroxychloroquine kepada orang-orang tepat setelah didiagnosis dengan Covid-19 tidak mengurangi keparahan penyakit mereka. (Satu studi skala besar yang menyimpulkan obat itu berbahaya juga kemudian ditarik kembali.) Organisasi Kesehatan Dunia, Institut Kesehatan Nasional, dan Novartis sejak itu menghentikan uji coba yang menyelidiki hydroxychloroquine sebagai pengobatan untuk Covid-19, dan F.D.A. mencabut persetujuan daruratnya. F.D.A. sekarang memperingatkan bahwa obat tersebut dapat menyebabkan sejumlah efek samping yang serius pada jantung dan organ lain bila digunakan untuk mengobati Covid-19. Pada bulan Juli, para peneliti di rumah sakit Henry Ford di Detroit menerbitkan sebuah penelitian yang menemukan bahwa hydroxychloroquine dikaitkan dengan penurunan angka kematian pada pasien Covid-19. Presiden Trump memuji studi tersebut di Twitter, tetapi para ahli meragukannya. Penelitian ini bukanlah uji coba terkontrol secara acak, di mana beberapa orang mendapat plasebo, bukan hydroxychloroquine. Hasil studi tersebut mungkin bukan karena obat yang membunuh virus.
  • Sebaliknya, dokter mungkin telah memberikan obat tersebut kepada orang-orang yang tidak terlalu sakit, dan dengan demikian lebih mungkin untuk sembuh. Meskipun hasil negatif, sejumlah percobaan hydroxychloroquine terus berlanjut, meskipun kebanyakan kecil, menguji beberapa lusin atau beberapa ratus pasien. Analisis terbaru oleh STAT dan Applied XL menemukan lebih dari 180 uji klinis yang sedang berlangsung yang menguji hydroxychloroquine atau chloroquine, untuk mengobati atau mencegah Covid-19. Meskipun jelas bahwa obat tersebut bukanlah obat mujarab, secara teori mungkin obat tersebut dapat memberikan beberapa manfaat jika dikombinasikan dengan pengobatan lain, atau bila diberikan pada tahap awal penyakit. Hanya uji coba yang dirancang dengan baik yang dapat menentukan apakah itu masalahnya.
  • BUKTI ILMIAH menurut Drug Tracker yang disusun oleh New York Time menempaykan Hidroklorokuin atau klorokuin sebagai onat anti Covi19 yang TIDAK MENJANJIKAN, meski ada  BUKTI PADA SEL, HEWAN DAN MANUSIA
Baca  Obat Cacing Pilihan Utama untuk Anak

 

.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

× Konsultasi Whatsapp Obat, Chat Di Sini