INFO OBAT INDONESIA

Hanya Remdesivir, Antivirus Terbukti Paling Efektif Untuk Covid19

 

Sampai saat ini kecuali obat anti virus Remdesivir, tidak ada obat atau biologik yang terbukti efektif untuk pencegahan atau pengobatan COVID-19. Remdesivir memperoleh izin penggunaan darurat (EUA) dari FDA pada 1 Mei 2020, berdasarkan data awal yang menunjukkan waktu lebih cepat untuk pemulihan pasien rawat inap dengan penyakit parah. Sejumlah anti antivirus, imunoterapi, dan vaksin lainnya terus diteliti dan dikembangkan sebagai terapi potensial. Mencari terapi yang efektif untuk infeksi COVID-19 adalah proses yang rumit. Panduan dan ulasan farmakoterapi untuk COVID-19 telah diterbitkan.

Pandemi Covid-19 adalah salah satu tantangan terbesar yang pernah dihadapi pengobatan modern. Para dokter dan ilmuwan berebut menemukan pengobatan dan obat yang dapat menyelamatkan nyawa orang yang terinfeksi dan bahkan mungkin mencegah mereka dari sakit. Beberapa terapi yang paling banyak dibicarakan untuk virus corona. Sementara beberapa mengumpulkan bukti bahwa mereka efektif, sebagian besar masih dalam tahap awal penelitian. Juga disertakan peringatan tentang beberapa yang hanya omong kosong atau penipuan. Remdesivir obat antivirus sampai saat ini adalah obat anti virus yang paling menjanjikan. Obat ini memperoleh izin penggunaan darurat (EUA) dari FDA pada 1 Mei 2020, berdasarkan data awal yang menunjukkan waktu yang lebih cepat untuk pemulihan pasien rawat inap dengan penyakit parah. Banyak agen antivirus  terus ditelitii dan dikembangkan sebagai terapi potensial. Data lebih lanjut tentang remdesivir memberi kesan bahwa remdesivir mempersingkat waktu pemulihan pada orang dewasa yang dirawat di rumah sakit. Beberapa pelaporan ilmiah menunjukkan bahwa obat ini berbukti ilmiah menjajikan dan terdapat bukti ilmiah di sel dan manusia

Belum ada obat untuk Covid-19 bahkan pengobatan yang paling menjanjikan hingga saat ini hanya membantu kelompok pasien tertentu dan menunggu validasi dari uji coba lebih lanjut. WHO dan F.D.A. belum sepenuhnya melisensikan pengobatanapa pun khusus untuk virus corona. Meskipun telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk beberapa perawatan, keefektifannya terhadap Covid-19 belum ditunjukkan dalam uji klinis acak berskala besar.

Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), dan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), saat ini tidak ada obat atau vaksin yang terbukti efektif untuk perawatan atau pencegahan penyakit covid19.  Dengan tidak adanya rejimen pengobatan yang pasti, Pertukaran Internasional China dan Asosiasi Promosi untuk Perawatan Medis dan Kesehatan (CPAM) menerbitkan novel 2019 penyakit coronavirus (COVID-19) pedoman pada Februari 2020 dengan rekomendasi tentang metodologi, karakteristik epidemiologi, penapisan dan pencegahan penyakit, diagnosis, pengobatan dan kontrol, pencegahan dan pengendalian infeksi nosokomial, dan keperawatan penyakit.

Remdesivir (GS-5734)

  • Remdesivir telah diberikan kepada beberapa ratus pasien dengan infeksi SARS-CoV-2 yang dikonfirmasi dan parah di Amerika Serikat, Eropa, dan Japan through Expanded Access or Compassionate Use programs.  Permintaan Compassionate Use programs harus diajukan ke pabrik obat (Gilead Science, Inc.) oleh dokter yang merawat.
  • Percobaan klinis yang mengevaluasi kemanjuran remdesivir pada pasien yang terinfeksi dengan SARS-CoV-2 saat ini sedang dilakukan Di Tiongkok. Data dari uji coba ini diharapkan pada April 2020.  oDalam uji praklinis, remdesivir telah menunjukkan aktivitas signifikan terhadap virus corona dan hambatan genetik yang tinggi terhadap resistansi.
  • Dalam vitrodata ditemukan aktivitas antivirus exertspotent remdesivir terhadap isolat klinis SARS-CoV-2; [konsentrasi efektif setengah-maksimal (EC50) = 0,77 mcgM, konsentrasi setengah-sitotoksik (CC50)> 100 mcgM, indeks selektif (SI)> 129
  • Data menyarankan remdesivir (GS-5735) menghambat aktivitas SARS-CoV 2002, MERS -CoV, dan kelelawar CoV strain yang memiliki kemampuan untuk mereplikasi dalam sel epitel manusia dan memediasi entri melalui reseptor CoV manusia.
Baca  7 Obat Anti Virus Covid19 dan Bukti Ilmiah Berbasis Bukti

Status obat antiviral remdesivir dalam pengobatan COVID-19

  • Obat antivirus spektrum luas remdesivir (GS-5734; Gilead Sciences, Inc) adalah prodrug analog nukleotida. Pada 1 Mei 2020, FDA AS mengeluarkan EUA remdesivir untuk memungkinkan penggunaan darurat agen untuk COVID-19 parah (dikonfirmasi atau dicurigai) pada orang dewasa dan anak-anak yang dirawat di rumah sakit.
  • Hal itu dipelajari dalam uji klinis untuk infeksi virus Ebola tetapi menunjukkan manfaat yang terbatas.
  • Remdesivir telah terbukti menghambat replikasi virus korona manusia lain yang terkait dengan morbiditas tinggi dalam kultur jaringan, termasuk coronavirus sindrom pernapasan akut parah (SARS-CoV) pada tahun 2003 dan virus korona sindrom pernapasan Timur Tengah (MERS-CoV) pada tahun 2012. Khasiat pada model hewan telah ditunjukkan untuk SARS-CoV dan MERS-CoV.
  • Beberapa uji klinis fase 3 sedang menguji remdesivir untuk pengobatan COVID-19 di Amerika Serikat, Korea Selatan, dan Cina. Hasil positif terlihat dengan remdesivir setelah digunakan oleh Universitas Washington dalam kasus pertama COVID-19 yang didokumentasikan di tanah AS pada Januari 2020. [18] Obat itu diresepkan di bawah protokol penggunaan belas kasih label terbuka, tetapi FDA AS telah sejak dipindahkan untuk memungkinkan akses yang lebih luas ke remdesivir, mengizinkan situs yang disetujui untuk meresepkan produk penelitian untuk beberapa pasien di bawah protokol tanpa meminta izin untuk masing-masing.
  • Percobaan acak adaptif remdesivir yang dikoordinasikan oleh Institut Kesehatan Nasional (NCT04280705) dimulai pertama kali terhadap plasebo, tetapi terapi tambahan dapat ditambahkan ke protokol ketika bukti muncul. Pengalaman pertama dengan penelitian ini melibatkan penumpang kapal pesiar Diamond Princess di karantina di University of Nebraska Medical Center pada Februari 2020 setelah kembali ke Amerika Serikat dari Jepang setelah wabah COVID-19 di kapal.
  • Percobaan remdesivir untuk COVID-19 sedang dan berat dibandingkan dengan perawatan standar dan durasi pengobatan yang bervariasi sedang berlangsung.
  • EUA untuk remdesivir didasarkan pada analisis data awal dari Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT) yang diumumkan pada 29 April 2020. Analisis tersebut melibatkan 1.063 pasien rawat inap dengan COVID-19 tingkat lanjut dan keterlibatan paru-paru, menunjukkan bahwa pasien yang menerima remdesivir pulih lebih cepat. dibandingkan pasien serupa yang menerima plasebo. Hasil awal menunjukkan bahwa pasien yang menerima remdesivir memiliki waktu pemulihan 31% lebih cepat dibandingkan mereka yang menerima plasebo (P <0,001). Secara khusus, waktu rata-rata untuk pemulihan adalah 11 hari pada pasien yang diobati dengan remdesivir dibandingkan dengan 15 hari pada mereka yang menerima plasebo. Hasil juga memberi kesan manfaat kelangsungan hidup pada hari ke-14, dengan tingkat kematian 7,1% pada kelompok remdesivir, dibandingkan dengan 11,9% pada kelompok plasebo, tetapi ini tidak signifikan secara statistik.
  • Hasil ACTT berbeda dari uji coba acak yang lebih kecil yang dilakukan di China dan diterbitkan beberapa jam sebelum rilis pers oleh NIH. Hasil dari uji coba multicenter acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo (n = 237; 158 untuk remdesivir dan 79 untuk plasebo; 1 pasien mengundurkan diri) menemukan remdesivir tidak terkait dengan manfaat klinis yang signifikan secara statistik, diukur sebagai waktu untuk perbaikan klinis, pada orang dewasa yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 parah. Meskipun tidak signifikan secara statistik, pasien yang menerima remdesivir memiliki waktu yang lebih cepat untuk perbaikan klinis dibandingkan mereka yang menerima plasebo di antara pasien dengan durasi gejala 10 hari atau kurang. Para penulis menyimpulkan bahwa pengurangan numerik dalam waktu untuk perbaikan klinis pada mereka yang dirawat lebih awal membutuhkan konfirmasi dalam penelitian yang lebih besar.
  • Uji coba SEDERHANA fase 3 label terbuka (n = 397) pada pasien rawat inap dengan penyakit COVID-19 parah yang tidak memerlukan ventilasi mekanis menunjukkan peningkatan yang sama dalam status klinis dengan rejimen remdesivir 5 hari dibandingkan dengan rejimen 10 hari pada hari ke-14 ( ATAU: 0,75 [95% CI 0,51-1,12]). Dalam penelitian ini, 65% pasien yang menerima pengobatan remdesivir selama 5 hari menunjukkan peningkatan klinis setidaknya 2 poin pada skala ordinal 7 poin pada hari ke-14, dibandingkan dengan 54% pasien yang menerima pengobatan selama 10 hari. . Setelah penyesuaian untuk ketidakseimbangan dalam status klinis awal, pasien yang menerima pengobatan remdesivir selama 10 hari memiliki distribusi dalam status klinis pada hari ke-14 yang serupa dengan pasien yang menerima pengobatan selama 5 hari (P = 0,14). Penelitian ini menunjukkan potensi beberapa pasien untuk diobati dengan rejimen 5 hari, yang secara bermakna dapat meningkatkan jumlah pasien yang dapat diobati dengan pasokan remdesivir saat ini. Uji coba dilanjutkan dengan tujuan pendaftaran 6.000 pasien.
  • Laporan terbitan pertama dengan sekelompok pasien yang menerima penggunaan remdesivir menggambarkan peningkatan klinis pada 36 dari 53 pasien rawat inap (68%) dengan COVID-19 parah. Pada awal, 30 pasien (57%) menerima ventilasi dan 4 (8%) oksigenasi membran ekstrakorporeal (ECMO). Pengukuran kemanjuran membutuhkan uji coba terkontrol plasebo secara acak.
Baca  Terapi HIV Pada Anak Sesuai Rekomendasi WHO dan kemenkes RI

Pengamatan selama tindak lanjut penggunaan rwlawan (median 18 hari) termasuk yang berikut:

  • Kelompok pemakaian oksigen meningkat pada 36 pasien (68%), termasuk 17 dari 30 pasien (57%) yang menerima ventilasi mekanis yang diekstubasi.
  • Dua puluh lima pasien (47%) dipulangkan.
  • Tujuh pasien (13%) meninggal.
  • Tingkat kematian adalah 18% (6 dari 34) di antara pasien yang menerima ventilasi invasif dan 5% (1 dari 19) di antara mereka yang tidak menerima ventilasi invasif.
  • Sebuah penelitian in vitro menunjukkan bahwa aktivitas antivirus remdesivir plus interferon beta (IFNb) untuk MERS-CoV lebih unggul daripada lopinavir / ritonavir (LPV / RTV; Kaletra, Aluvia; AbbVie Corporation).
  • Remdesivir profilaksis dan terapeutik memperbaiki fungsi paru dan mengurangi viral load paru dan patologi paru yang parah pada tikus, sedangkan LPV / RTV-IFNb sedikit mengurangi viral load tanpa mempengaruhi parameter penyakit lain. LPV / RTV-IFNb terapeutik meningkatkan fungsi paru tetapi tidak mengurangi replikasi virus atau patologi paru yang parah pada tikus.

Interaksi obat dengan remdesivir

  • Pemberian remdesivir secara bersamaan tidak dianjurkan dengan klorokuin atau hidroksikloroquin. Berdasarkan data in vitro, klorokuin menunjukkan efek antagonis pada aktivasi metabolik intraseluler dan aktivitas antivirus remdesivir.

.

Материалы по теме:

Tanda Gejala COVID19 Berdasarkan Data 72.314 Kasus Penderita Covid19
Widodo Judarwanto, Audi Yudhasmara Penyakit yang dilaporkan dengan gejala ringan hingga orang yang sakit parah dan kritis.   Gejala dapat termasuk: Demam Batuk Sesak napas Gejala COVID-19 Pusat ...
Terinfeksi Coronavirus (2019-nCoV) Bisa Tanpa Gejala Tapi Bisa Jadi Sumber Penularan
Dua makalah yang diterbitkan Jumat dalam jurnal Lancet mengungkapkan beberapa analisis ketat pertama terhadap pasien yang mengontrak virus corona baru yang telah mewabah di ...
Manifestasi Klinis Gastrointestinal Pada Penderita Infeksi Covid19
Widodo Judarwanto, Audi Yudhasmara
Baca  Kaletra Obat Kombinasi HIV Untuk Terapi Virus Corona Covid19
Wabah penyakit coronavirus 2019 (COVID-19), yang disebabkan oleh sindroma pernafasan akut yang parah coronavirus 2 (SARS-CoV-2), pertama kali dilaporkan di Cina, ...
Patogenesis dan Imunopatofisiologi Infeksi Virus Corona Covid19
  Widodo Judarwanto, Audi Yudhasmara Sebuah virus corona jenis baru yang disebut sebagai Covid19, diidentifikasi di Wuhan, provinsi Hubei, Cina, setelah beberapa orang ditemukan mengalami pneumonia ...
Respon Imun Terhadap Infeksi Covid18
Respon Imun Terhadap Infeksi Covid18 Widodo Judarwanto, Audi Yudhasmara Sistem imun atau sistem kekebalan adalah sel-sel dan banyak struktur biologis lainnya yang bertanggung jawab atas imunitas, ...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

× Konsultasi Whatsapp Obat, Chat Di Sini