INFO OBAT INDONESIA

Bukti Ilmiah Plasma Konvalesen Sebagai Terapi Covid19

Pandemi Covid-19 adalah salah satu tantangan terbesar yang pernah dihadapi pengobatan modern. Para dokter dan ilmuwan berebut menemukan pengobatan dan obat yang dapat menyelamatkan nyawa orang yang terinfeksi dan bahkan mungkin mencegah mereka dari sakit. Terdapat beberapa pengobatan yang paling banyak dibicarakan untuk virus corona. Sementara beberapa mengumpulkan bukti bahwa mereka efektif, sebagian besar masih dalam tahap awal penelitian. Beberapa rekomendasi melakukan peringatan tentang beberapa yang hanya tidak benar dan diduga hanya penipuan. Penggunaan plasma konvalesen sebagai terapi penunjang sudah banyak dilakukan meski bukti klinis masih menunjukkan tentatif meski ada bukti pada sel dan manusia

Sampai saat ini belum ada obat untuk Covid-19. Dan bahkan perawatan yang paling menjanjikan hingga saat ini hanya membantu kelompok pasien tertentu dan menunggu validasi dari uji coba lebih lanjut. F.D.A. belum sepenuhnya melisensikan perawatan apa pun yang khusus untuk virus corona. Meskipun telah memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk beberapa perawatan, keefektifannya terhadap Covid-19 belum ditunjukkan dalam uji klinis acak berskala besar.

Label Tingkat Kepercayaan Secara Ilmiah Dalam Pengobatan Covid19

  • Banyak digunakan ( WIDELY USED ) : Perawatan ini telah digunakan secara luas oleh dokter dan perawat untuk merawat pasien yang dirawat di rumah sakit karena penyakit yang mempengaruhi sistem pernapasan, termasuk Covid-19.
  • BUKTI YANG MENJANJIKAN (PROMISING EVIDENCE) 
  •  : Bukti awal dari penelitian tentang pasien menunjukkan efektivitas, tetapi diperlukan lebih banyak penelitian. Kategori ini mencakup perawatan yang telah menunjukkan peningkatan morbiditas, mortalitas, dan pemulihan setidaknya dalam satu uji coba terkontrol secara acak, di mana beberapa orang mendapatkan pengobatan dan yang lainnya mendapatkan plasebo.
  • BUKTI TENTATIF ATAU CAMPURAN (TENTATIVE OR MIXED EVIDENCE)  : Beberapa perawatan menunjukkan hasil yang menjanjikan pada sel atau hewan, yang perlu dikonfirmasi pada manusia. Yang lain telah menghasilkan hasil yang menggembirakan dalam studi retrospektif pada manusia, yang melihat kumpulan data yang ada daripada memulai uji coba baru. Beberapa perawatan telah menghasilkan hasil yang berbeda dalam eksperimen yang berbeda, meningkatkan kebutuhan akan studi yang lebih besar dan dirancang lebih ketat untuk menjernihkan kebingungan.
  • TIDAK MENJANJIKAN  (NOT PROMISING:): Bukti awal menunjukkan bahwa perawatan ini tidak berhasil.
  • PENIPUAN ATAU PENIPUAN (PSEUDOSCIENCE OR FRAUD) : Ini bukan pengobatan yang pernah dipertimbangkan oleh para peneliti untuk digunakan untuk Covid-19. Para ahli telah memperingatkan agar tidak mencobanya, karena tidak membantu melawan penyakit dan malah bisa berbahaya. Beberapa orang bahkan telah ditangkap karena janji palsu mereka akan penyembuhan Covid-19.
  • BUKTI DI SEL, HEWAN, atau MANUSIA (EVIDENCE IN CELLSANIMALS or HUMANS: )  : Label ini menunjukkan dari mana bukti pengobatan berasal. Para peneliti sering memulai dengan eksperimen pada sel dan kemudian beralih ke hewan. Banyak dari hewan percobaan tersebut sering gagal; jika tidak, peneliti dapat mempertimbangkan untuk melanjutkan penelitian pada manusia, seperti studi retrospektif atau uji klinis acak. Dalam beberapa kasus, para ilmuwan sedang menguji pengobatan yang dikembangkan untuk penyakit lain, memungkinkan mereka untuk beralih langsung ke percobaan manusia untuk Covid-19.
Baca  Terapi Anti Virus Untuk Infeksi Covid19

Tingkat Kepercayaan Bukti Ilmiah Penggunaan Terapi Plasma Konvalesen Sebagai Obat Antivirus Untuk Covid19 

Kebanyakan orang yang tertular Covid-19 berhasil melawan virus dengan respons kekebalan yang kuat. Obat atau siplemen mungkin membantu orang yang tidak dapat melakukan pertahanan yang memadai.

Berbagai metode imunomodulasi sedang diteliti dengan cepat, sebagian besar dengan menggunakan kembali obat yang ada, untuk menumpulkan hiperinflamasi yang disebabkan oleh pelepasan sitokin. Inhibitor interleukin (IL), inhibitor Janus kinase, dan interferon hanyalah beberapa obat yang ada dalam uji klinis. Ingraham et al memberikan penjelasan dan diagram menyeluruh tentang jalur inflamasi SARS-CoV-2 dan target terapi potensial.

Plasma Konvalesen (Plasma dari Penderita Fase Penyembuhan)

  • Seabad yang lalu, dokter menyaring plasma dari darah pasien flu yang sembuh. Apa yang disebut plasma penyembuhan, kaya dengan antibodi, membantu orang yang sakit flu melawan penyakit mereka. Sekarang para peneliti sedang mencoba strategi ini pada Covid-19. Pada bulan Mei, F.D.A. menunjuk plasma pemulihan sebagai “produk investigasi.” Itu berarti meski belum terbukti aman dan efektif, plasma dapat digunakan dalam uji klinis dan diberikan kepada beberapa pasien yang sakit parah dengan Covid-19. Puluhan ribu pasien di AS telah menerima plasma melalui program yang diluncurkan oleh Mayo Clinic dan pemerintah federal.
  • FDA memfasilitasi akses ke plasma pemulihan, produk kaya antibodi yang dikumpulkan dari donor yang memenuhi syarat yang telah pulih dari COVID-19. Plasma yang sembuh belum terbukti efektif untuk COVID-19. FDA menyatakan bahwa penting untuk menentukan keamanan dan kemanjurannya melalui uji klinis sebelum secara rutin memberikan plasma penyembuhan kepada pasien dengan COVID-19.
  • FDA telah memposting informasi untuk para penyelidik yang ingin mempelajari plasma yang sembuh untuk digunakan pada pasien dengan COVID-19 yang serius atau segera mengancam jiwa melalui proses aplikasi Investigational New Drug (IND) darurat pasien tunggal untuk pasien individu. FDA juga secara aktif terlibat dengan para peneliti untuk membahas kemungkinan kolaborasi dalam pengembangan protokol utama untuk penggunaan plasma pemulihan, dengan tujuan mengurangi upaya duplikat.
  • Penggunaan convalescent plasma memiliki sejarah panjang dalam pengobatan penyakit menular. Menulis dalam Journal of Clinical Investigation Casadevall dan Pirofski  mengusulkan penggunaannya sebagai pengobatan untuk COVID-19, dan Bloch dkk  menguraikan kerangka kerja konseptual untuk implementasi. Sampai saat ini, dua seri kasus kecil telah diterbitkan.  Seri ini melaporkan peningkatan oksigenasi, skor penilaian kegagalan organ sekuensial (SOFA), dan penyapihan ventilator pada beberapa pasien. Jangka waktu perbaikan bervariasi dari hari ke minggu. Perhatian disarankan, karena ini bukan uji coba terkontrol dan metode farmakologis lain (antivirus) digunakan pada beberapa pasien.
  • Tinjauan Cochrane tentang penggunaan plasma yang sembuh pada pasien dengan COVID-19 terus diperbarui saat data muncul. Pada 10 Juli 2020, tinjauan tersebut mencakup 20 studi dengan 5.443 peserta, di antaranya 5.211 menerima plasma pemulihan. Di antara penelitian ini adalah satu uji coba terkontrol secara acak dengan 103 peserta (52 menerima plasma penyembuhan). Pada saat publikasi, penulis menyatakan ketidakpastian mengenai manfaat plasma sembuh dalam hal mempengaruhi mortalitas saat keluar dari rumah sakit, memperpanjang waktu kematian, atau memperbaiki gejala klinis pada 7 atau 28 hari.
  • Sebuah meta-analisis dari 15 studi terkontrol menunjukkan tingkat kematian yang lebih rendah secara signifikan pada pasien dengan COVID-19 yang menerima plasma pemulihan dibandingkan dengan kelompok kontrol. Namun, penulis menunjukkan bahwa sebagian besar penelitian berkualitas rendah atau sangat rendah dengan risiko bias sedang atau tinggi.
  • Sebuah studi label terbuka (n = 103) pasien dengan COVID-19 yang dikonfirmasi di laboratorium di Wuhan, Cina, mengingat plasma sembuh tidak menghasilkan peningkatan waktu yang signifikan secara statistik untuk perbaikan klinis dalam 28 hari dibandingkan dengan standar perawatan saja.
  • Sebuah studi nonrandomized transfusi pasien berdasarkan kebutuhan oksigen tambahan dengan plasma sembuh dari donor dengan titer antibodi anti-spike SARS-CoV-2 dengan pengenceran minimal 1: 320. Pasien kontrol yang cocok diidentifikasi secara retrospektif dalam database catatan kesehatan elektronik. Kebutuhan oksigen tambahan dan kelangsungan hidup dibandingkan antara penerima plasma dan kontrol. Hasil penelitian menunjukkan transfusi plasma pemulihan meningkatkan kelangsungan hidup pada pasien yang tidak diintubasi (P = 0,015), tetapi tidak pada pasien yang diintubasi (P = 0,752).
  • BUKTI ILMIAH: BUKTI TENTATIF ATAU CAMPURAN BUKTI DI SEL DAN MANUSIA.
  • Pemerintahan Trump telah memuji terapi plasma, meskipun kurangnya bukti bahwa itu berhasil. Gelombang percobaan pertama kecil dan hasilnya beragam. Uji klinis acak besar sedang dilakukan, tetapi mereka telah berjuang untuk mendaftarkan cukup banyak peserta, beberapa di antaranya khawatir mereka akan menerima plasebo alih-alih pengobatan itu sendiri. Para ahli mengatakan bahwa sangat penting untuk menyelesaikan uji coba ini untuk menentukan apakah plasma pemulihan aman dan efektif. Jika uji coba ini berhasil, ini dapat berfungsi sebagai tindakan sementara yang penting sampai terapi yang lebih manjur tersedia secara luas.
Baca  Penanganan Terkini Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19)

Referensi

  • Investigational COVID-19 Convalescent Plasma Emergency INDs. U.S. Food and Drug Administration. Available at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/investigational-covid-19-convalescent-plasma-emergency-inds. 2020 Apr 03; Accessed: April 6, 2020.
  • Casadevall A, Pirofski LA. The convalescent sera option for containing COVID-19. J Clin Invest. 2020 Apr 1. 130 (4):1545-1548.
  • Bloch EM, Shoham S, Casadevall A, Sachais BS, Shaz B, Winters JL, et al. Deployment of convalescent plasma for the prevention and treatment of COVID-19. J Clin Invest. 2020 Apr 7.
  • Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, et al. Treatment of 5 Critically Ill Patients With COVID-19 With Convalescent Plasma. JAMA. 2020 Mar 27.
  • Duan K, Liu B, Li C, Zhang H, Yu T, Qu J, et al. Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Apr 6.
  • Piechotta V, Chai KL, Valk SJ, Doree C, Monsef I, Wood EM, et al. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for people with COVID-19: a living systematic review. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 10. 7:CD013600.
  • Sun M, Xu Y, He H, Zhang L, Wang X, Qui Q, et al. Potential effective treatment for COVID-19: systemic review and meta-analysis of the severe infectious disease with convalescent plasma therapy. Int J Inf Dis. 2020 July 04. [Full Text].
  • Li L, Zhang W, Hu Y, Tong X, Zheng S, Yang J, et al. Effect of Convalescent Plasma Therapy on Time to Clinical Improvement in Patients With Severe and Life-threatening COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jun 3.
  • Liu STH, Lin HM, Baine I, Wajnberg A, Gumprecht JP, Rahman F, et al. Convalescent plasma treatment of severe COVID-19: A matched control study. medRxiv. 2020 May 22.
Baca  Terapi Anti Virus Infeksi Covid19 Pilihan dan Dalam Penelitian Lainnya




.


.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

× Konsultasi Whatsapp Obat, Chat Di Sini